Facebook ‘stručnjaci’ mogu odahnuti – objavljen je sastav cjepiva protiv koronavirusa

Kao i kod svakog cjepiva ili lijeka koje se stavlja u promet, Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode objavila je detaljnu dokumentaciju o BioNTech-Pfizerovom cjepivu na svojim internetskim stranicama. No prema komentarima na društvenim mrežama, reklo bi se da je riječ o najčuvanijim tajnama svemira.

Cjepivo tako prate dva dokumenta “Sažetak opisa svojstava lijeka” i “Uputa o lijeku”. U dokumentaciji smo potražili odgovore na najčešća pitanja koja postavljaju polaznici “Facebookove akademije izvrsnosti” te ostali teoretičari urote.

Kako se, zapravo, to cjepivo zove? Zašto se to krije?

Comirnaty.

Što se nalazi u cjepivu? Ima li nano-čipova?

Nema. Jedna doza (0,3 ml) sadrži 30 mikrograma mRNA cjepiva (u lipidnim nanočesticama) protiv bolesti COVID-19.

Ima li u cjepivu stanica pobačenih fetusa?

Riječ je o jednolančanoj glasničkoj RNA (mRNA) s kapom na 5’-kraju, koja kodira protein šiljka (S, engl. spike) virusa SARS-CoV-2, dobivena pomoću in vitro transkripcije iz odgovarajućih predložaka DNA, bez korištenja stanica.

Što se još nalazi u cjepivu? Ima li žive, olova i otrova raznih?

• ((4-hidroksibutil)azanediil)bis(heksan-6,1-diil)bis(2-heksildekanoat) (ALC-0315)
• 2-[(polietilenglikol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamid (ALC-0159)
• 1,2- distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin (DSPC)
• kolesterol
• kalijev klorid
• kalijev dihidrogenfosfat
• natrijev klorid
• natrijev hidrogenfosfat dihidrat
• saharoza
• voda za injekcije

Tko se može cijepiti?

Comirnaty se daje odraslima i adolescentima u dobi od 16 godina i starijima.

Čujem da ovo cjepivo ima nuspojave! Koje su?

Svako cjepivo ima nuspojave u prihvatljivo malom broju slučajeva te se smatra da je prednost dobivena cijepljenjem značajno veća od potencijalnih popratnih pojava.

U našem djetinjstvu crvenilo ili bol na mjestu uboda te povišena temperatura nisu se smatrale nuspojavama, no danas zauzimaju prvo mjesto po broju prijava neželjenih posljedica cijepljenja. Iz dokumentacije koja prati cjepivo možemo izdvojiti nekoliko skupina nuspojava pri čemu valja utvrditi da “mogu se pojaviti” ne znači što i “sigurno će se pojaviti”.

Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba

• bol, oticanje na mjestu primjene injekcije:
• umor
• glavobolja
• bol u mišićima
• bol u zglobovima
• zimica, vrućica

Česte nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba

• crvenilo na mjestu primjene injekcije
• mučnina

Manje česte nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba
• povećani limfni čvorovi
• loše osjećanje
• bol u udovima
• nesanica
• svrbež na mjestu primjene injekcije.

Rijetke nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba

• prolazna slabost (paraliza) jedne strane lica

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

• teška alergijska reakcija

Tko ne bi smio primiti ovo cjepivo?

Osobe koje su alergične na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka

Tko bi trebao biti posebno oprezan?

Građani bi se, prije primanja cjepiva, trebali obratiti svojem liječniku:

• ako su ikad imali tešku alergijsku reakciju ili probleme s disanjem nakon injekcije nekog drugog cjepiva ili nakon što sue prvi put primili cjepivo Comirnaty
• ako su se ikad onesvijestili nakon injekcije
• ako imaju tešku bolest ili infekciju s visokom tjelesnom temperaturom. Međutim, mogu se cijepiti ako imaju blagu vrućicu ili infekciju gornjih dišnih puteva poput prehlade.
• ako imaju problema sa zgrušavanjem krvi, lako im nastaju modrice ili uzimaju lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi
• ako imaju oslabljeni imunosni sustav, zbog bolesti poput HIV infekcije ili uzimanja lijeka poput kortikosteroida koji utječe na imunosni sustav.

Jesu li provedene kliničke studije?

Sigurnost primjene cjepiva Comirnaty ocijenjena je u ispitanika u dobi od 16 godina i starijih u 2 klinička ispitivanja koja su uključila 21.744 ispitanika koji su primili najmanje jednu dozu cjepiva Comirnaty.

U ispitivanju 2, ukupno je 21.720 ispitanika u dobi od 16 godina ili starijih primilo najmanje 1 dozu cjepiva Comirnaty, a ukupno 21.728 ispitanika u dobi od 16 godina ili starijih primilo je placebo (uključujući 138 adolescenata u dobi od 16 i 17 godina u skupini koja je primila cjepivo i 145 adolescenata te dobi u skupini koja je primila placebo).

Ukupno je 20.519 ispitanika u dobi od 16 godina ili starijih primilo 2 doze cjepiva Comirnaty.

U vrijeme analize ispitivanja 2, sigurnost primjene ocijenjena je tijekom najmanje 2 mjeseca nakon druge doze cjepiva Comirnaty u ukupno 19.067 ispitanika (9.531 koji je primio Comirnaty i 9.536 koji su primili placebo) u dobi od 16 godina ili starijih. Među njima je bilo ukupno 10.727 ispitanika (5.350 koji su primili Comirnaty i 5.377 koji su primili placebo) u dobi od 16 do 55 godina i ukupno 8.340 ispitanika (4.181 koji su primili Comirnaty i 4.159 koji su primili placebo) u dobi od 56 godina i starijih.

Gdje mogu saznati više o ovom cjepivu?

Ne bismo preporučili grupe i stranice koje okupljaju pobornike teorije čipiranja, stranice popularnih pjevača, portale bez impresuma ili klupicu ispred lokalnog Konzuma. Umjesto toga, kliknite ovdje.