Novi lijek povećao izglede za samostalan život nakon moždanog udara

Novi lijek loberamisal mogao bi pomoći pacijentima da sačuvaju samostalnost nakon akutnog ishemijskog moždanog udara. U velikom kliničkom ispitivanju gotovo 70 posto pacijenata liječenih ovim lijekom nakon 90 dana nije imalo značajnu onesposobljenost.

Razlika od 13 postotnih bodova

U randomiziranom kliničkom ispitivanju faze III sudjelovalo je 998 pacijenata u dobi od 18 do 80 godina. Nakon tri mjeseca povoljan funkcionalni ishod ostvarilo je 69,7 posto pacijenata koji su primali loberamisal, u usporedbi s 56,3 posto pacijenata koji su dobivali placebo. Razlika je iznosila 13,3 postotna boda, objavili su znanstvenici u časopisu JAMA.

Povoljan ishod značio je rezultat od nula ili jedan na modificiranoj Rankinovoj ljestvici. Riječ je o osobama koje nakon moždanog udara nemaju simptome ili ih imaju, ali unatoč njima mogu obavljati uobičajene aktivnosti bez značajne pomoći drugih.

Liječenje započeto unutar 48 sati

Pacijenti su uz uobičajenu skrb deset dana zaredom primali 40 miligrama loberamisala ili placebo intravenskim putem. Prva doza dana je unutar 48 sati od pojave simptoma, a polovica pacijenata počela je primati terapiju približno 25 sati nakon moždanog udara. Više od polovice liječeno je tek nakon isteka prvog dana.

Takav vremenski okvir važan je jer su postojeći postupci kojima se ponovno uspostavlja protok krvi kroz začepljenu žilu dostupni u puno kraćem roku i nisu prikladni za svakog pacijenta. Loberamisal, međutim, nije zamjena za hitno liječenje trombolizom ili mehaničkim uklanjanjem ugruška. Zamišljen je kao dodatna terapija koja bi trebala zaštititi živčane stanice i potaknuti oporavak mozga.

Nuspojave podjednako česte

Nuspojave su zabilježene kod 87,8 posto pacijenata koji su primali lijek i 88,7 posto onih na placebu. Ozbiljne nuspojave pojavile su se kod 8,6 odnosno 10,7 posto pacijenata, dok je umrlo šest pacijenata u skupini liječenoj loberamisalom i deset u kontrolnoj skupini. Istraživanje stoga nije pokazalo da lijek povećava učestalost ozbiljnih neželjenih događaja ili smrtnost.

Rezultati ipak još nisu dovoljni za zaključak da će loberamisal jednako djelovati kod svih pacijenata. Ispitivanje je provedeno u 32 kineske bolnice, osobe liječene mehaničkim uklanjanjem ugruška nisu bile uključene, a vrlo blagi i vrlo teški moždani udari bili su slabo zastupljeni.

Nekoliko dodatnih pokazatelja oporavka također nije pokazalo značajnu razliku između lijeka i placeba, zbog čega znanstvenici traže nova ispitivanja na široj i raznolikijoj populaciji.